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我市认真开展2009年药品监督抽验工作 
 

根据自治区食品药品监督管理局《关于对克拉玛依市2009年药品监督抽验方案的批复》(食药监稽函〔200944号)的要求,以及我市2009年第一批药品抽验计划工作安排,在积极配合自治区开展2009年药品质量国家评价性抽验工作的基础上,针对我市药品市场特点,市食品药品监督管理局认真开展了2009年第一批药品监督抽验工作。主要做法如下:

一是坚持主动性。在抽样检验批次方面,以自治区食品药品监督管理局下达的第一批药品抽验任务75批次为下限,结合日常监管工作实际先行确定了抽验的重点单位和重点品种,并且以发现问题、加强监管为目的,抽样批次数量不限,从而大大提高了抽验工作的主动性和灵活性。

二是坚持精确性。以“提高靶向性,加强针对性”为主线,一改过去单纯为完成抽验任务而盲目进行抽样的工作方法,今年有针对性地加强了对近来涉案的药品、不良反应较多的药品、中药注射剂、包装简陋的药品以及风湿类、降糖类、壮阳类中成药等可疑品种、重点品种的抽样力度,并且将个体诊所、日常监督检查中发现问题较多的零售药店、兵团驻克卫生所等列为重点抽样单位,以药品抽验工作为契机,不断促进其加强药品质量管理,确保群众的用药安全。目前已抽样药品47批次,完成了自治区第一批药品抽验任务的62.7%,抽样范围覆盖了4个区的医疗机构(重点是个体诊所)和零售药店。

三是坚持可控性。药品安全抽验工作不仅是反映群众用药安全的评价指标,而且还是药监部门加强市场监控的重要手段。为此,我局还积极配合自治区食品药品监督管理局和自治区食品药品检验所对我市开展了药品质量国家评价性抽验工作,共56批次。一是抽样点的选择,将抽样点按性质进行分类,不同性质抽样点的抽样数量不同,抽样重点放在药品批发企业、二甲以上医疗机构以及市属社区卫生服务中心等药品用量大的单位,同时考虑覆盖面,使抽样点的选择既有重点又能兼顾全面;二是抽样品种的选择,以往抽样品种主要集中在使用量大的药品,在此基础上,今年加大了对新上市药品、价格低廉的药品、不良反应大的药品、保存条件要求较高的药品、注射剂、急救药品的抽样,从而使监控面进一步扩大。

四是坚持经常性。今年我局将药品抽样工作与日常监督检查、案件稽查以及专项检查工作有机结合,在药品抽样工作中认真进行检查,在监督检查工作中发现问题积极开展药品抽样,因此没有向往年那样突击式一次将自治区下达的抽验任务全部完成,将结合稽查工作需要,加强日常监督抽验工作。